喜讯！颐坤生物新增2项质谱试剂注册证

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近日，颐坤生物开发的两个质谱试剂盒：儿茶酚胺及其代谢物校准品(苏械注准20232401311)，儿茶酚胺及其代谢物质控品(苏械注准20232401314)，正式获批第二类医疗器械注册证。

颐坤生物的儿茶酚胺及其代谢物检测产品基于液相色谱串联质谱技术，可同时检测6项儿茶酚胺及其代谢产物，助力高血压查因。

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儿茶酚胺及其代谢物检测试剂盒

1

检测指标

肾上腺素(E)、去甲肾上腺素(NE)、多巴胺(DA)、甲氧基肾上腺素(MN)、甲氧基去甲肾上腺素(NMN)、3-甲氧基酪胺(3-MT)

2

产品优势

灵敏度高：

检测灵敏度低至5 pg/mL，精准筛查

使用便捷：

血浆样本，较尿液更能满足门诊筛查

特异性好：

液相色谱串联质谱法，避免结构类似物干扰

方法学优：

非衍生化法，不含剧毒物质，更适合日常使用

3

适用人群

有嗜铬细胞瘤和副神经节瘤（PPGL）的症状和体征，特别是有阵发性高血压伴头痛、心悸、多汗三联征、体位性低血压患者；

35岁前患有高血压的人群；

嗜铬细胞瘤或副神经节瘤伴有或不伴有高血压的患者；

有嗜铬细胞瘤、副神经节瘤家族史或相关遗传综合征家族史的患者；

肾上腺意外瘤患者；

服用DA受体拮抗剂、拟交感神经类、阿片类、NE或5-羟色胺再摄取抑制剂等药物而诱发PPGL症状发作。

4

重点科室和适应症

儿茶酚胺系统紊乱的疾病，包括帕金森病、抑郁症、心力衰竭、高血压和其他神经循环系统疾病。目前儿茶酚胺及其代谢物的检测主要应用于嗜铬细胞瘤和副神经节瘤（PPGL）的辅助诊断和治疗监测，也可应用于高血压等相关疾病的辅助诊疗。重点科室有：内分泌科、心内科、肾内科、儿科等临床科室。

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试剂精准检测文档

关于颐坤生物

颐坤生物成立于2019年6月，是一家致力于全球化平台型创新的体外诊断产品和服务提供者。公司在苏州工业园区设立了产业化基地，在新加坡设立了研发中心，通过合作研发、投资并购等多种商业手段，布局全球市场。颐坤围绕肿瘤、妇幼健康和慢性疾病领域利用临床质谱、全景病理、分子诊断等创新技术平台拓展国内市场，并通过积极布局化学发光、即时检测等平台拓展海外新兴市场。公司聚集了一批在体外诊断行业有多年丰富经验，且具备全球化视野的管理人才，具备强大的研发、运营和商业化落地能力。

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